Торговое название
Езафосфина
Международное непатентованное название
Фосфруктоза
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 5 гр. в комплекте с растворителем – вода для инъекций стерильная 50 мл или 100 мл готовый раствор для внутривенного введения.
Состав
Один флакон содержит
активное вещество: D-фруктозо-1,6-дифосфата натриевой соли 5 гр, что соответствует 0,375 г кислоты D-фруктозо-1,6-дифосфата.
растворитель: вода для  инъекций стерильная 50 мл
Описание
Белый или светло-желтого цвета порошок, с характерным запахом и соленым вкусом.
Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фруктоза-1,6-дифосфат
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Через 5 минут после окончания внутривенного введения в дозе 250 мг/кг концентрация препарата в плазме крови составляет 770 мл/л. Снижение в два раза концентрации препарата в плазме варьирует от 10 до 15 мин. Через 8 минут после введения раствора содержание D-фруктозо-1,6-дифосфата в плазме крови не определяется. Полное исчезновение препарата из плазмы обеспечивается его поступлением в экстраваскулярное пространство и быстрым метаболизмом до монофосфатов, триозофосфата и неорганического фосфата, благодаря активности фосфатаз и прочих энзимов, находящихся в эритроцитарной мембране и плазме.
Фармакодинамика
Фосфат является главным анионом в составе внутриклеточных жидкостей. Он представлен в плазме в обеих формах – органической и неорганической – в качестве компонента фосфолипидов, кофактора ферментов и нуклеиновых кислот.
Фосфат играет основную роль в ряде физиологических процессов, поскольку он участвует, в образовании макроэргической связи (аденозинтрифосфат), передаче кислорода тканям (2,3 – дифосфоглицерат), регуляции гликолиза, поддержании уровня рН в плазме и моче.
Нормальный показатель уровня фосфата у взрослого человека от 0,8 до 1,5 ммоль/л.
Гипофосфатемия часто встречается в различных клинических ситуациях, как в экстренных (гемотрансфузии, экстракорпоральное кровообращение), так и в хронических, таких как алкоголизм и алкогольный абстинентный синдром, долговременный прием фосфатсвязывающих антацидов, тяжелые и обширные ожоги, диабетический кетоацидоз, респираторный алкалоз, восстановление после оперативных вмешательств, гиперфункция паращитовидной железы, дефицит витамина D.
Прием фосфата улучшает мышечную функцию дыхательных мышц у больных с респираторной недостаточностью, возникающую вследствие хронического обструктивного заболевания легких и недостаточным питанием средств с гипофосфатемией.
Тяжелые случаи гипофосфатемии зачастую также возникают у пациентов, получающих парентеральное питание в случаях неадекватного поступления фосфата.
Клинические признаки гипофосфатемии, такие как парестезия, мышечная гипотония и гипервентиляция, в особенности проявляются в случае тяжелой недостаточности фосфата. Также при отсутствии выраженных клинических признаков может происходить нарушение некоторых метаболических функций, как следствие дефицита фосфата. Исследования также показали, что надлежащая усвояемость фосфора является важным фактором для правильного усвоения аминокислот и углеводов во время парентерального питания. Прием органических фосфатов, стимулирующих обмен веществ, таких как D-фруктозо-1,6-дифосфат, делает возможным быстрое восстановление физиологического уровня фосфата в плазме. D-фруктозо-1,6-дифосфат в фармакологических дозах вступает во взаимодействие с клеточной мембраной, способствует клеточному поглощению циркулирующего калия и стимулирует построение высокоэнергетического внутриклеточного фосфатного пула и 2,3- дифосфоглицерата. В добавках для полного парентерального питания совместимость D-фруктозо-1,6-дифосфата с катионами, а в особенности с ионами кальция, гораздо лучше, чем с неорганическим фосфатом.
Показания к применению
Клинически доказанная гипофосфатемия
Способ применения и дозы
Раствор Езафосфины вводят внутривенно, со скоростью не более 10 мл раствора в 1 мин.
Приготовление раствора: лиофилизированный порошок растворяют в 10 мл дистиллированной воды из флакона.
Рекомендуемая разовая доза, в зависимости от тяжести заболевания, составляют от 70 мг/кг до 160 мг/кг массы тела (1-2 флакона по 5 г). 
Доза подбирается в зависимости от степени тяжести гипофосфатемии во избежание накопления излишнего количества фосфора. Для больных, переведенных на полное парентеральное питание, дозировка определяется в зависимости от рекомендуемого количества суточной дозы фосфора. При приеме наименьшей дозировки может применяться ЕЗАФОСФИНА 0,5 г/10 мл.
Нельзя превышать рекомендуемые дозы.
Раствор (как приготовленный, так и готовый к употреблению) должен быть использован за один прием. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Возможный остаток не используется.
Побочные действия
Очень редко
- гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
-аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть доанафилактического шока
Возможны
-покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение, онемение  конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин)
-лихорадочные реакции, инфицирование места инъекции, болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты, экстравазация
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- наследственная непереносимость фруктозы
- гиперфосфатемия
- почечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Случаи фармакологических взаимодействий неизвестны. Не использовать препарат вместе с лекарствами, растворимыми при рН 5,5 или вместе с щелочными растворами кальция. Так как исследования на совместимость в прочими препаратами не проводились, не следует смешивать препарат Езафосфина с другими препаратами. Экстравазация во время инфузии может вызвать боль и местное раздражение.Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения. У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства. Раствор не должен использоваться, если он не является абсолютно прозрачным.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: при использовании препарата в верхнем диапазоне доз рекомендуется контроль уровня фосфатов в крови и при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся. По 1 флакону препарата вместе с одноразовой системой для внутреннего введения и инструкцией по медицинскому применению на русском языках помещают в пачку из картона.
По 5 г. препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком и флакон 50 мл растворителя вместе с одноразовой системой для внутреннего введения и инструкцией по медицинскому применению на русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 5 лет
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Biomedica Foscama Group S. p. A
Via Morolense, 87 03013 Ferentino (FR)
Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Biomedica Foscama Group S. p. A
Via Morolense, 87 03013 Ferentino (FR)
Италия

Торговое наименование
FDP Medlac
Международное непатентованное название
Фосфруктоза
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 г в комплекте с растворителем.
Состав                                                             
Один флакон препарата содержит
активное вещество - фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли тригидрата 5г (эквивалентно фруктозо-1,6-дифосфорной кислоте тригидрата 3,75г).
Один флакон растворителя содержит вода для инъекций 50 мл.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца.
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.
Прочие кардиотонические препараты. Фруктоза 1,6 - дифосфат.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация фосфруктозы в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составляла 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии фосфруктоза не обнаруживалась в определяемых количествах. Фосфруктоза исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата - увеличение внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула, связанное со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы. Внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от типа клетки. Концентрация фосфруктозы внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.
Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP Medlac противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.
Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, FDPMedlac способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику. FDP Medlac показывает протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках. FDP Medlac обладает защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса. У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDPMedlac улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. FDPMedlac ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.
FDP Medlac защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного постишемической реперфузией.
FDP Medlac улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови FDP Medlac увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.
При лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых, FDPMedlac способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов в нейтрофилах. FDP Medlac положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании.
Показания к применению
- гипофосфатемия
Способ применения и дозы
FDP Medlac предназначен только для внутривенного вливания.
Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP Medlac разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки). При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.
Назначаемое количество препарата зависит от выраженности гипофосфатемии.
Важно!
Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или светло желтым, не иметь посторонних частиц. Раствор использовать сразу, после приготовления.
Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое, оставшееся после применения, количество препарата не должно использоваться.
Побочные действия
Очень редко 
- гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
- аллергические реакции разной степени тяжести до анафилактического шока
Возможны
- ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях, онемение конечностей (в случае вливания со скоростью выше 10мл/мин.)
- болезненность вместе введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации), лихорадочные реакции, инфицирование места инъекции
Противопоказания
 - известная гиперчувствительность к препарату
 - гиперфосфатемия
 - почечная недостаточность
 - наследственная непереносимость фруктозы
 - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
 - беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие фосфруктозы с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.
Совместимость: не следует сочетать фосфруктозу с другими препаратами, не растворимыми при рН между 3,5 и 5,8 , а также со щелочными растворами солей кальция. Не смешивать с другими растворами.
Особые указания
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови, при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.
Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка 
Случаи передозировки не известны.
Симптомы: резкое снижение артериального давления и почечная недостаточность, снижение уровня кальция в крови.
Лечение: симптоматическое. В тяжелых случаях – гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г. препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком и флакон 50 мл растворителя вместе с одноразовой системой для внутреннего введения и инструкцией по медицинскому применению на русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25⁰ С.
Не использовать препарат при поврежденной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Восстановленный раствор используется сразу после приготовления.
Срок годности действителен только при надлежащем хранении.
По истечении срока годности не применять!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Medlac Pharma Italy Co., Ltd, Вьетнам, Ханой, Тхан Лонг, 29

Торговое наименование
TAD 600
Международное непатентованное название
Глутатион
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для
внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем - вода дляинъекций 4 мл
Состав                                                             
Один флакон с порошком содержит активное вещество - глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г,
Описание
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета. Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Другие терапевтические продукты. Антидоты. Глутатион.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 2 г/м ² глутатиона, плазменная концентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 m моль/л до 823 ± 326 m моль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Период полувыведения 14,1 ± 9,2 минут. Концентрация цистеина в плазме крови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 m моль после инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазме крови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток. Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10% соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика
Глутатион - физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина, который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль в детоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показали защитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологические повреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт, парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты, фосфорорганические инсектициды и т.д).
Также замечено, что глутатион влияет на активность многих химиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результате снижается окислительный стресс, обусловленный опухолевым процессом.
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактики нейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызвано тем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно в ганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, как глутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглиях задних нервных корешков.
Показания к применению
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
Способ применения и дозы
Средняя доза препарата для внутривенного введения – 1,5–2,5 г в сутки. Количество вещества для применения устанавливает врач индивидуально, опираясь на возраст, вес, состояние и клиническую картину заболевания пациента.
Терапевтический курс первоначально составляет 2–4 недели в зависимости от степени тяжести и вида исходной патологии, но может быть продлен либо уменьшен по назначению врача.
Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона следует растворить в 250–500 мл 0,9 % р-ра NaCl (приготовление раствора и его введение рекомендуется осуществлять медицинскому работнику). При параллельном применении химиотерапевтических средств ТАД 600 вводится за 15–30 мин до начала химиотерапии. При длительном лечении доза данного препарата уменьшается. В этом случае лекарство вводится внутримышечно или медленно внутривенно.
Побочные действия
При лечении препаратом ТАД 600 возможны такие побочные реакции, как проявления лихорадки, тромбофлебит, кровоизлияние в месте инъекции, артериальная гипотензия и повышение ЧСС. Также возможны высыпания на кожных покровах, которые исчезают при отмене лечения, и умеренная боль на месте введения препарата.
Противопоказания
При повышенной чувствительности к действующему веществу, а также у беременных и кормящих грудью женщин препарат не назначается врачом. Также препарат не является педиатрическим терапевтическим средством.
Беременность
Применение ТАД 600 в группе беременных женщинам и в период лактации противопоказано. 
Лекарственные взаимодействия
ТАД 600 совместим с приемом химиотерапевтических препаратов. Также возможно сочетание глутатиона с другими лекарствами, поскольку отсутствуют подтверждения о его несочетаемости с другими препаратами, кроме следующих: менадиона натрия бисульфит, витамины В12 и В5, производные сульфаниламида и тетрациклина.
Особые указания
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков.
Применение у детей. Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют Передозировка Симптомы: не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Форма выпуска и упаковка
10 стеклянных флаконов по 0,646 г препарата и 10 стеклянных флаконов по 4 мл растворителя в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре до 25˚С, вдали от детей. Не использовать после замораживания препарата и истечения срока действия.
Срок хранения
3 года.
Восстановленный раствор используется сразу после приготовления.
Срок годности действителен только при надлежащем хранении.
По истечении срока годности не применять!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия
Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy
Тел: 11196811001
Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it
Держатель регистрационного удостоверения
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия
Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy
Тел: 11196811001
Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it

Торговое наименование
TATIONIL
Международное непатентованное название
Глутатион
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для
внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем - вода дляинъекций 4 мл
Состав                                                                                 
Один флакон с порошком содержит активное вещество - глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г,
Описание
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета. Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Другие терапевтические продукты. Антидоты. Глутатион.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 2 г/м 2 глутатиона, плазменнаяконцентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 mмоль/лдо 823 ± 326 mмоль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Периодполувыведения 14,1 ± 9,2минут. Концентрация цистеина в плазмекрови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 mмольпосле инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазмекрови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, чтосвидетельствует об увеличениитранспортных свойств цистеина внутри клеток. Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10%соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика
Глутатион — физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина,который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль вдетоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободныхрадикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показализащитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологическиеповреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт,парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты,фосфорорганические инсектициды и т.д). Также замечено, что глутатион влияет на активность многиххимиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результатеснижается окислительный стресс,обусловленный опухолевым процессом. Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактикинейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызванотем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно вганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, какглутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглияхзадних нервных корешков. Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введенияпротивоопухолевого средства у больных скарциномой яичника, карциномой желудка иколоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности и нейротоксичности, вызванных применением цисплатина и оксалиплатина, что позволяет,если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевогосредства.
Показания к применению
Профилактика нейропатии, связанной с химиотерапией цисплатином или его аналогами.
Способ применения и дозы
Растворить содержимое флакона в прилагаемом растворителе, использовать сразу после восстановления. Не смешивать в одном шприце/системе с сильными окислителями и щелочными растворами.
Путь введения:
в/м — глубоко;
в/в — медленно струйно либо в виде короткой инфузии, как укажет врач.
Типичные схемы подбирает специалист. Часто применяют 600–1200 мг 2–7 раз в неделю краткими курсами; длительность зависит от цели (острые состояния — более интенсивно, поддерживающе — реже).
Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона следует растворить в 250–500 мл 0,9 % р-ра NaCl (приготовление раствора и его введение рекомендуется осуществлять медицинскому работнику).
Побочные действия
Рассматриваемое средство обычно переносятся хорошо; редко возможны:
боль, уплотнение, покраснение в месте инъекции, приливы/ощущение жара.
Противопоказания
История реакций непереносимости на глутатион или вспомогательные компоненты.
Тяжёлые анафилактоидные реакции в анамнезе на препараты схожего профиля.
С осторожностью: бронхиальная астма и склонность к бронхоспазму; выраженная почечная дисфункция (нужен контроль); пациенты с дефицитом питательных веществ/белка (требуется коррекция рациона).
Беременность
Надёжные данные о безопасности ограничены. Использование у беременных не рекомендовано. При лактации вопрос решается индивидуально; при необходимости парентеральных курсов может рассматриваться временная приостановка грудного вскармливания по медицинским показаниям.
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Вводить только стерильный прозрачный раствор. Не использовать при помутнении или наличии частиц. Предпочтителен в/в медленный путь введения; при в/м — соблюдать технику для снижения боли и инфильтратов.
При почечной и/или печёночной недостаточности дозирование и частота курсов подбираются индивидуально; необходим лабораторный контроль по плану врача.
Передозировка Симптомы: не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Форма выпуска и упаковка
10 стеклянных флаконов по 0,646 г препарата и 10 стеклянных флаконов по 4 мл растворителя в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре до 25˚С, вдали от детей. Не использовать после замораживания препарата и истечения срока действия.
Срок хранения
3 года.
Восстановленный раствор используется сразу после приготовления.
Срок годности действителен только при надлежащем хранении.
По истечении срока годности не применять!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
Teofarma S.r.l., F.lli Cervi 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
P.IVA 01423300183
PEC: teofarma@pec.it
Cod. Doc. 21166.51.464058.3422527
Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma S.r.l., F.lli Cervi 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
P.IVA 01423300183
PEC: teofarma@pec.it

Торговое наименование
Luthione
Международное непатентованное название
Глутатион
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 600 мг или 1200 мг. без растворителя.
Описание
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета. Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Другие терапевтические продукты. Антидоты. Глутатион.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 2 г/м ² глутатиона, плазменная концентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 m моль/л до 823 ± 326 m моль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Период полувыведения 14,1 ± 9,2 минут. Концентрация цистеина в плазме крови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 m моль после инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазме крови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток. Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10% соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика
Глутатион - физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина, который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль в детоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показали защитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологические повреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт, парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты, фосфорорганические инсектициды и т.д).
Также замечено, что глутатион влияет на активность многих химиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результате снижается окислительный стресс, обусловленный опухолевым процессом.
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактики нейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызвано тем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно в ганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, как глутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглиях задних нервных корешков.
Показания к применению
Препарат назначают при отравлениях организма, вызванных употреблением алкоголя, токсичных веществ, лекарственных препаратов, а также при вирусных заболеваниях, вследствие которых была нарушена работа ЖКТ.
Может применяться в качестве профилактического лечения цирроза печени, внутрипеченочного холестаза, нефрита, почечной недостаточности и других заболеваниях органа. Показан для уменьшения симптоматики болезни Альцгеймера, Паркинсона, сахарного диабета и туберкулеза. Средство ускоряет процесс восстановления после операционных вмешательств с использованием наркоза.
Способ применения и дозы
Виала с порошком растворяется во флаконе водой для инъекций. Вводится внутривенно. Курс лечения назначает лечащий врач. При тяжелых формах заболевания или при комплексном лечении с другими веществами Глутатион можно принимать до 1 месяца. Также при наличии серьезных осложнений после отравлений дозировка может быть увеличена до 2 ампул в сутки с последующим уменьшением дозы.
Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона следует растворить в 250–500 мл 0,9 % р-ра NaCl (приготовление раствора и его введение рекомендуется осуществлять медицинскому работнику).
Побочные действия
При длительном приеме препарата может наблюдаться нарушение артериального давления, учащение сердцебиения, тремор, головокружение и головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта может возникнуть дискомфортное ощущение, тяжесть или жидкий стул.
Других побочных эффектов при приеме Глутатиона не выявлено. В случае возникновения одного из указанных симптомов стоит обратиться к лечащему врачу и пересмотреть методы лечения. Возможно снижение дозировки.
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано людям с повышенной чувствительностью к компонентам в составе и при наличии аллергии на активное вещество.
Не назначают новорожденным и лицам, не достигшим 18-летия.
Беременность
Применение в период беременности и лактации возможно только под наблюдением лечащего врача. Курс лечения и дозировки назначаются с осторожностью. Предварительно проводится тест на аллергические реакции и появление побочных действий.
Лекарственные взаимодействия
Препарат несовместим с антибиотиками противомикробного действия, лекарствами, в состав которых входят менадион, пантотеновая кислота. Не назначают Глутатион при приеме комплексных витаминов группы B, а также кальция, магния и прочих микроэлементов.
При употреблении алкоголя действие препарата снижается, могут наблюдаться побочные эффекты и сильное опьянение.
Особые указания
При инфузионной терапии порошок тщательно растворяется до образования однородной массы с белым оттенком. Не допускается наличие осадка или твердых частиц. Вводится под наблюдением медицинского работника.
При обнаружении нарушения герметичности ампул препарат не подлежит использованию. После первой инъекции следует тщательно следить за состоянием пациента, его артериальным давлением и сердцебиением.
Передозировка 
В случае передозировки может наблюдаться сильное потоотделение и симптомы побочных действий. Прием препарата под наблюдением врача снижает риск возникновения нежелательных реакций организма.
Форма выпуска и упаковка
10 стеклянных флаконов по 600 мг или 1200 мг препарата.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре до 25˚С, вдали от детей.
Не использовать после замораживания препарата и истечения срока действия.
Срок хранения
3 года.
Восстановленный раствор используется сразу после приготовления.
Срок годности действителен только при надлежащем хранении.
По истечении срока годности не применять!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
Адрес: 66, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Manse-gu, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.
Тел.: +82-31-778-2600.
Факс.: +82-31-707-1644.
№ лицензии 229-81-10729.

Торговое наименование
Gluthion
Международное непатентованное название
Глутатион
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для
внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем - вода для инъекций 4 мл
Состав                                                                                 
Один флакон с порошком содержит активное вещество - глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г, вода для инъекций 4 мл.
Описание
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета. Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Другие терапевтические продукты. Антидоты. Глутатион.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 2 г/м ² глутатиона, плазменная концентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 m моль/л до 823 ± 326 m моль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Период полувыведения 14,1 ± 9,2 минут. Концентрация цистеина в плазме крови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 m моль после инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазме крови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток. Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10% соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика
Глутатион - физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина, который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль в детоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показали защитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологические повреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт, парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты, фосфорорганические инсектициды и т.д).
Также замечено, что глутатион влияет на активность многих химиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результате снижается окислительный стресс, обусловленный опухолевым процессом. Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактики нейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызвано тем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно в ганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, как глутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглиях задних нервных корешков.
Показания к применению
Препарат назначают при отравлениях организма, вызванных употреблением алкоголя, токсичных веществ, лекарственных препаратов, а также при вирусных заболеваниях, вследствие которых была нарушена работа ЖКТ.
Может применяться в качестве профилактического лечения цирроза печени, внутрипеченочного холестаза, нефрита, почечной недостаточности и других заболеваниях органа. Показан для уменьшения симптоматики болезни Альцгеймера, Паркинсона, сахарного диабета и туберкулеза. Средство ускоряет процесс восстановления после операционных вмешательств с использованием наркоза.
Способ применения и дозы
Ампула с порошком растворяется во флаконе со специальной жидкостью для получения одной дозы раствора. Вводится внутривенно или внутримышечно ежедневно. Курс лечения назначает лечащий врач. При тяжелых формах заболевания или при комплексном лечении с другими веществами Глутатион можно принимать до 1 месяца. Также при наличии серьезных осложнений после отравлений дозировка может быть увеличена до 2 ампул в сутки с последующим уменьшением дозы.
Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона следует растворить в 250–500 мл 0,9 % р-ра NaCl (приготовление раствора и его введение рекомендуется осуществлять медицинскому работнику).
Побочные действия
При длительном приеме препарата может наблюдаться нарушение артериального давления, учащение сердцебиения, тремор, головокружение и головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта может возникнуть дискомфортное ощущение, тяжесть или жидкий стул.
Других побочных эффектов при приеме Глутатиона не выявлено. В случае возникновения одного из указанных симптомов стоит обратиться к лечащему врачу и пересмотреть методы лечения. Возможно снижение дозировки.
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано людям с повышенной чувствительностью к компонентам в составе и при наличии аллергии на активное вещество.
Не назначают новорожденным и лицам, не достигшим 18-летия.
Беременность
Применение в период беременности и лактации возможно только под наблюдением лечащего врача. Курс лечения и дозировки назначаются с осторожностью. Предварительно проводится тест на аллергические реакции и появление побочных действий.
Лекарственные взаимодействия
Препарат несовместим с антибиотиками противомикробного действия, лекарствами, в состав которых входят менадион, пантотеновая кислота. Не назначают Глутатион при приеме комплексных витаминов группы B, а также кальция, магния и прочих микроэлементов.
При употреблении алкоголя действие препарата снижается, могут наблюдаться побочные эффекты и сильное опьянение.
Особые указания
При инфузионной терапии порошок тщательно растворяется до образования однородной массы с белым оттенком. Не допускается наличие осадка или твердых частиц. Вводится под наблюдением медицинского работника.
При обнаружении нарушения герметичности ампул препарат не подлежит использованию. После первой инъекции следует тщательно следить за состоянием пациента, его артериальным давлением и сердцебиением.
Передозировка 
В случае передозировки может наблюдаться сильное потоотделение и симптомы побочных действий. Прием препарата под наблюдением врача снижает риск возникновения нежелательных реакций организма.
Форма выпуска и упаковка
10 стеклянных флаконов по 0,646 г препарата и 10 стеклянных флаконов по 4 мл растворителя в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре до 25˚С, вдали от детей. Не использовать после замораживания препарата и истечения срока действия.
Срок хранения
3 года.
Восстановленный раствор используется сразу после приготовления.
Срок годности действителен только при надлежащем хранении.
По истечении срока годности не применять!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
Адрес: Via Dante Alighieri, 71, 18038 Сан-Ремо (IM), Италия.
Телефон: +39 0184 5924 1.
Факс: +39 0184 504507.
Электронная почта: labct.it.
Сайт: labct.it.